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南京市食品藥品監(jiān)督管理局

(一)組織實施食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī),起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施。推動建立落實食品企業(yè)主體責(zé)任、地方負(fù)總責(zé)的機制,監(jiān)督實施食品藥品重大信息直報制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險。
  (二)監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法,負(fù)責(zé)監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品,監(jiān)督實施食品管理規(guī)范,制定地方性食品檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。組織實施食品信息統(tǒng)一公布制度,參與制定地方性食品風(fēng)險監(jiān)測計劃,根據(jù)食品風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品風(fēng)險監(jiān)測工作。
 。ㄈ┍O(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可和類醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和濫用監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。配合實施基本制度。監(jiān)督實施化妝品監(jiān)督管理辦法。
 。ㄋ模┙M織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的監(jiān)測。
 。ㄎ澹┴(fù)責(zé)食品藥品事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。
 。┙M織實施食品藥品科技發(fā)展規(guī)劃,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
 。ㄆ撸┴(fù)責(zé)開展食品藥品宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
 。ò耍┲笇(dǎo)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
 。ň牛┏袚(dān)市食品委員會的日常工作。負(fù)責(zé)食品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查區(qū)級履行食品監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。
 。ㄊ┮婪ǔ袚(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)或委托的行政許可相關(guān)工作。
 。ㄊ唬┏修k市委、市政府以及市食品委員會交辦的其他事項。
  區(qū)縣食藥監(jiān)局職能:
  一、接受南京市食藥監(jiān)局委托承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更、注銷等行政許可工作及其他市級藥品、醫(yī)療器械市級行政審批事項的現(xiàn)場核查工作。
  二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)行政許可。
  三、對轄區(qū)內(nèi)下列行政相對人依法進行日常監(jiān)督檢查;按市下達計劃進行藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品的質(zhì)量監(jiān)督抽樣;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。
  1.藥品零售企業(yè);
  2.二級以下(含二級)醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)療衛(wèi)生保健機構(gòu)和計劃生育服務(wù)機構(gòu));
  3.保健食品、化妝品零售企業(yè);
  4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);
  5.餐飲服務(wù)機構(gòu)(不含市重點餐飲接待單位)。
  四、市食藥監(jiān)局委托、授權(quán)、指定管理的機構(gòu)、事項
  五、依法查處轄區(qū)內(nèi)市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)管的行政相對人以外的藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品違法行為以及上級部門指定查處的案件。
  六、結(jié)合工作實際,依法整頓和規(guī)范本轄區(qū)食品藥品市場經(jīng)濟秩序,負(fù)責(zé)查處未經(jīng)許可而擅自從事藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)等經(jīng)營活動的違法行為
  七、配合市食藥監(jiān)局做好全市重大活動餐飲服務(wù)食品監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)重大活動餐飲服務(wù)食品監(jiān)督管理工作。
  八、落實全市餐飲服務(wù)食品量化分級管理。
  九、本轄區(qū)及上級交辦的舉報、投訴、信訪等的核實、處理、答復(fù)。
  十、本轄區(qū)和上級交辦的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)突發(fā)性食品事件的應(yīng)急處置。
  十一、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品風(fēng)險監(jiān)測計劃的具體實施。
  十二、收集、匯總、分析和上報本轄區(qū)餐飲服務(wù)食品相關(guān)信息,定期通報本地餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查情況
  十三、在市食品藥品監(jiān)管局的組織下,開展本本轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品的監(jiān)管工作。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局