負責全省藥品和醫(yī)療器械不良反應報表的收集、分析、評價、上報工作及上市后藥品的再評價工作;承擔江蘇省不良反應信息資料庫和監(jiān)測網的建設與維護;負責濫用監(jiān)測以及相關研究工作;負責對醫(yī)療機構制劑的申報資料進行技術審評,并出具審查意見;負責不良反應中心信息化建設及對外的咨詢服務。
;;; 負責對藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)的GMP、GSP認證申報資料進行技術審查,組織實施現場檢查、對現場檢查報告進行審核并提出審核意見;對通過認證企業(yè)的跟蹤檢查和專項檢查承擔具體工作。承擔GMP、GSP檢查員的日常管理工作。